好意思东技巧周三,好意思国疫苗制造商诺瓦瓦克斯医药晓喻,在又名推行参与者发生了严重的畅通精神病变事件后,好意思国食物药品监督守护局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠汇集疫苗”临床寻查。这一音尘导致诺瓦瓦克斯股价大跌逾20%,不外最新略有收窄。
除了流感/新冠汇集疫苗以外,另一项寥寂流感候选疫苗的新药央求也被FDA叫停。据悉,诺瓦瓦克斯流感/新冠汇集疫苗的2期寻查于2023年7月完成,但寻查参与者在本年9月份陈述了严重不良事件。
推行参与者陈述了畅通精神病变的症状,即为止肌肉或畅通的神经细胞受损。诺瓦瓦克斯指出,流感/新冠汇集疫苗的其他寻查莫得露出出任何导致畅通精神病变的安全信号,他们不驯顺疫苗与患者的神经毁伤有既定的关系,但正在发奋向FDA提供更多信息。
诺瓦瓦克斯宣称,它正在与FDA互助,处分其汇集疫苗和单独流感疫苗寻查的临床放手问题。
诺瓦瓦克斯首席医疗官罗伯特·沃克暗意:“咱们的意见是得胜处分这个问题,并尽快驱动咱们的3期寻查。”
尚不明晰这会对诺瓦瓦克斯的流感/新冠汇集疫苗产生多大的影响,但这无疑是一大选藏,跟着全球对其新冠疫苗的需求急剧下跌,该公司正不甘人后地将新家具推向阛阓。
据悉,诺瓦瓦克斯的重组卵白疫苗是公司唯独的买卖家具。就在上个月,FDA批准了诺瓦瓦克斯的新版新冠疫苗,以更好地交接刻卑劣行的新冠毒株,也为好意思国东说念主提供了更多接纳。
宇宙卫生官员以为,关于那些不念念接种mRNA新冠疫苗的东说念主来说,诺瓦瓦克斯的基于卵白质的新冠疫苗提供了又一种有价值的接纳。
好意思国疾病为止与退缩中心(CDC)近期提议,咫尺是接种统共保举疫苗的最好时机,流感高发季节就要来了,因此提议东说念主们接种最新版的新冠疫苗和流感疫苗,这是保护我方的最好风物。
咫尺,辉瑞和莫德纳的流感/新冠汇集疫苗依然干预后期寻查,但辉瑞的汇集疫苗在后期寻查中弘扬欠安星空app官网版下载,可能会推迟上市。